恵比寿の日記

ミノマイシン錠100mg 自主回収、その後。。。

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旧ワイスさま商品の

ミノマイシン錠100mgですが、

2008年9月自主回収されて以後

まだ市場に出ていないことを再確認しました。






以下、メーカーさま(ファイザーさまの文書より)







医療関係者 各位
 


                          ファイザー株式会社
                           代表取締役社長                梅田 一郎




「ミノマイシン®錠100mg」供給停止後の状況について


謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社並びに弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

弊社製品「ミノマイシンⓇ錠100mg」は、
安定性試験において溶出性の低下が認められたため、
2008 年9 月に製品を自主回収して以来、
現在も供給が出来ない状況が継続しております。


この件に関しまして、医療関係者の皆様並びに患者様に大変ご迷惑をおかけしておりますことに
深くお詫び申し上げます。

供給停止後、当該製品の溶出性を改善する多数の方策を検討し、
現在、実生産規模を反映した試作品の安定性試験を実施しております。
現行の使用期限を保証する長期の安定性試験の結果が得られていない
現時点におきましては、製品供給を開始できる時期を確定することは難しい状況でございます。


供給再開の時期の目処が立ちました時点で改めてご案内申し上げますので、
何卒ご理解とご了承を賜りますようお願い申し上げます。


なお、同一成分製剤の
ミノマイシンⓇ錠50mg、
ミノマイシンⓇカプセル50mg、
ミノマイシンⓇカプセル100mg につきましては、
十分な製品在庫の確保を優先事項として供給を継続して参ります。


大変長期にわたりご迷惑をおかけしておりますことに深謝いたしますと共に、
品質の向上に一層の努力をして参りますので、
倍旧のご指導、ご鞭撻の程宜しくお願い申し上げます。


                                 謹白


お問い合わせ先:ファイザー株式会社 製品情報センター学術情報ダイヤル 0120-664-467
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7 (新宿文化クイントビル)











もう、2年以上経過しているのですね。。。

すっかり、市場に再度出ているかと

思いました。。。






恵比寿





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by kuro_rabe_3712 | 2012-03-26 23:22 | 恵比寿の日記 | Trackback | Comments(0)

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