回収

日医工ファーマさま フェルムカプセル 自主回収

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自主回収のお知らせはこちら。。。





フェルムカプセル100㎎ 自主回収に関するお知らせとお願い


医療関係者各位




平成24 年4 月18 日
               






謹 啓
時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さてこの度、弊社製造販売の徐放性鉄剤「フェルムカプセル100 ㎎」の一部ロットにつきまし
て自主回収いたしますことを謹んでお知らせ申し上げます。
本回収は承認書に記載のない製造所の原薬を使用して製造したため、該当するロットを自主回
収することに致しました。
尚、当該ロットの製剤試験成績及び原薬試験成績の結果はいずれも製造販売承認内容に適合し
ており、承認されている原薬で製造している製品と同等と考えられますので、本件に起因する重
篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。
これまでに、本件に関連して健康被害の報告は受けておりません。
大変お手数をお掛け致しますが、何卒ご理解賜り製品回収にご協力いただきますよう、よろし
くお願い申し上げます。
この度は多大なるご迷惑をおかけすることを心より深くお詫び申し上げます。
謹 白

回収期間 : 平成24 年4 月18 日(水)~ 平成24 年5 月17 日(木)まで
対象製品
製品名 一般名
薬価基準収載
医薬品コード
包装 JANコード
フェルムカプセル100 ㎎ フマル酸第一鉄 3222010N2022
PTP0100 カプセル 4987376058810
PTP0500 カプセル 4987376058827
対象ロット、数量及び出荷時期
包 装 対象ロット (使用期限) 数量 出荷時期
PTP0100 カプセル
IN1401 (2013 年7 月) 14,997 平成23 年10 月~平成23 年11 月
KN0701 (2013 年9 月) 3,000 平成24 年01 月~平成24 年02 月
PTP0500 カプセル
IN1401 (2013 年7 月) 1,800 平成23 年11 月~平成23 年12 月
KN0701 (2013 年9 月) 1,021 平成23 年12 月~平成24 年02 月







代替品について
回収対象外ロットの在庫はございます。



回収品に関するお問い合わせ
・日医工株式会社 お客様サポートセンター (TEL:0120-517-215)









以上







・・・代替品があって

よかったですね。。










恵比寿

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by kuro_rabe_3712 | 2012-04-18 19:17 | 回収 | Trackback | Comments(0)

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by kuro_rabe_3712
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