エーザイ メチコバールについて 「これ、知ってる?」 その2
2010年 08月 23日
メチコバール錠。
さて、御存じでしょうか?
1) メチコバール錠 と メチコバール注
・・・・添付文書上、メチコバール注に記載が無い項目とは?(もちろん、規格等ではありません)
2)メチコバール錠が
・・・・診療報酬上の後発品 である理由は?
では、
カキコミ忘れないうち・・・・・
1) 添付文書上の記載について ・・・・・
・・・・・ これは、 使用上の注意に記載されている
「水銀およびその化合物をとりあつかう職業従事者に長期にわたって大量に投与することは
避けることが望ましい。 と、錠の添付文書にのみ記載あり です。
2) 診療報酬上の後発品扱い について
・・・・ これについては、諸説の記載がインターネット上にありますが
上の 1) に関係が深く、
メチコバール錠
を上市する際に、
現厚労省から
「 水銀 と メチコバール で メチル水銀ができないことを 証明せよ 」
これが 申請期間中 (たしか1年から1年半程度) に証明できなかったこと
他社製品もこれを証明できず、 同じ後発品扱いになった といわれています。
水銀 は 無機の状態 では、人体に吸収されないとされています。
メチル水銀という 有機 に なってしまうと、 人体から吸収されてしまいます。
・・・・ 公害の 水俣病 も関係しているのでしょうか ・・・・
( 今回のブログ記載事項は、
エーザイ → エルドメットエーザイ で働かれた元社員の方から伺った話です。)
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