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神奈川県横須賀市久里浜「地域密着」のタカヤマ薬局ブログ

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ダーゼン(セラペプターゼ) 武田薬品工業 回収 NO2

ダーゼン(セラペプターゼ)
 武田薬品工業 回収 


NO2


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他社
(後発医薬品メーカー)
(ジェネリックメーカー)の
対応は、







田辺三菱製薬様は




セラペプターゼ錠10mg「タナベ」
(旧販売名:セフラターゼ錠10)の製造販売中止並びに自主回収について
(2011年2月22日発表)


田辺三菱製薬株式会社(本社:大阪市、社長:土屋 裕弘)のグループ会社である
長生堂製薬株式会社(本社:徳島市、社長:播磨 久明)は、
消炎酵素製剤「セラペプターゼ錠10㎎「タナベ」(旧販売名:セフラターゼ錠10)」について、
本日より製造販売を中止するとともに、自主回収することと致しました。

なお、本剤は、田辺三菱製薬株式会社の連結子会社である田辺製薬販売株式会社(本社:大阪市、社長:吉本 正紀)が販売しております。


セラペプターゼ製剤につきましては、先発メーカーがプラセボを対象とした
二重盲検比較試験を実施した結果、有効性においてプラセボとの間に有意差を示すことができず、
製造販売中止・自主回収に至ったことを受け、
同成分のジェネリック医薬品である本剤も同様の対応を行うことと致しました。


 注)現行販売名:2009年9月薬価収載
   旧販売名 :2010年6月末薬価削除





沢井製薬様は




「ニコラーゼ錠®5mg/10mg」(旧販売名:ニコラーゼ/ニコラーゼ錠10)の自主回収について


沢井製薬株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:澤井光郎)は、
このたび弊社製品「ニコラーゼ®錠5mg/同10mg錠」(旧販売名:ニコラーゼ/ニコラーゼ錠10、一般名:セラペプターゼ)について、本日より自主回収することと致しました。

セラペプターゼ製剤については、先発医薬品メーカーがプラセボを対象とした二重盲検比較試験を実施した結果、有効性においてプラセボとの間に有意差を示すことができず、自主回収に至ったことを受け、同成分の弊社製品も同じく自主回収することと致しました。


なお、本件が今年度の業績に与える影響は現時点では軽微であると見込んでおります。
本件回収にあたっては医療関係者の皆様へ迅速に情報提供を行い、医療現場や患者さんに混乱をきたすことのないよう努めてまいります。





共和薬品工業様は



 
共和薬品工業株式会社(本社/大阪市 代表取締役社長/渡辺健二)は、
セラペプターゼ製剤「ケジフェン錠5mg(旧販売名:ケジフェン錠)」の製造販売の中止
並びに自主回収を行うことを決定致しましたのでお知らせいたします。


販売名、回収ロット、数量および出荷時期
販売名:ケジフェン錠5mg(旧販売名:ケジフェン錠)
回収ロット:市場にある全ロット


回収理由
セラペプターゼ製剤につきましては、先発メーカーがプラセボを対象とした二重盲検比較試験を実施した結果、有効性においてプラセボとの間に有意差を示すことができず、製造販売の中止並びに自主回収に至ったことを受け、同成分の後発医薬品である本剤も同様の対応を行うことと致しました。

回収開始年月日
2011 年2月22 日









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by kuro_rabe_3712 | 2011-02-22 20:01 | 恵比寿の日記 | Trackback | Comments(0)
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