そして GSKのアドエア100自主回収のお知らせ つづき
2011年 02月 26日
GSKのアドエア100自主回収のお知らせ

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GSKさんからの文書写し 以下 ★★★★★
自主回収のお詫びとご協力のお願い
【アドエア 100デイスカス28吸入用一個包装製造番号0375B】
謹啓 時下 先生におかれましては益々ご清栄のこととお度び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして格別のご愛願を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、弊社製品『アドエア100デイスカス 28吸入用一個包装』の
製造帯号 0375B(約 69,000個製造)に関して、
60吸入用のカウンクーが誤って装填されているものが存在することが判明致しました。
製造工場における緊急訓査の結果、製造過程において、
誤って60吸入用のカウンター表示の部品が混入したとの報告がございました
(推定発生個数80個から480個 /推定発生率0.1% から0.7%)。
薬剤の残数を示すカウンターであることを考慮し
当該製造番号の製品を下記の通り至急自主回収させて頂きたく存じます。
尚、薬剤品質については問題ございません。
また、問題が起こりましたのは当該製造帯号に限定されており、
他のアドエアディスカス製剤および、他のデイスカス製剤(フルタイド、セレベント)
には問題がありませんことを申し添えさせて頂きます。
また、十分な在庫を保時しておりますので、
今回の自主回収によって供給に支障は生じないことをご案内させてl頁きます。
今後、このようなことがないよう製造管理、品質管理の強化に更に努めて参ります。
この度の回収に際しましては、多大なご迷惑とお手数をおかけすると存じますが、
何卒ご理解、ご協力賜りますよう伏してお願い申し上げますと共に
お詫び申し上げます。
グラクソ・スミスクライン株式会社取締役呼吸器部門長 平井久晴
1. 製品名 アドエア100ディスカス28吸入用 1個包装
2. 回収対象の製造帯号: 0375B
3.弊社出荷時期:平成22年12月17日から平成23年2月9日
4.回収方法 特約店へご返品ください
5. 本件についてのお問い合せ先:
グラクソ・スミスクライン株式会社カスタマー・ケア・センター
TEL:0120-567-406ブリーダイヤル 土日除く9:00から18:00
★★★★ 以上が配布されたようです。
・・・ ウチの薬局には
来てないし。。。
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