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医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名及び販売名
一般名： なし
販売名： イヅミ正露丸
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット：10204
数 量：6720個
出荷時期 ：平成23年2月8日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 和泉薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府和泉市芦部町１８１
許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業
許可番号 ： 27A2X00005
回収理由
ロット10204において、一部崩壊試験が不適となる製品が混在している可能性があるため、
念のため自主回収することといたします。
危惧される具体的な健康被害
同ロットの保存サンプルの各有効成分における定量分析が適合したことから、
健康被害が発生する恐れはないものと思われます。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成23年11月21日
効能・効果又は用途等
下痢，消化不良による下痢，食あたり，吐き下し，水あたり，くだり腹，軟便。
その他
当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書で通知した上適切に回収します。
担当者及び連絡先
担当者 ： 有本 保彦
連絡先 ： 和泉薬品工業株式会社 医薬品品質保証部
大阪府和泉市芦部町１８１
電話番号： 0725-41-0515
FAX番号 ： 0725-41-1520
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