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神奈川県横須賀市久里浜「地域密着」のタカヤマ薬局ブログ

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てもだーる 【回収】MSD(株)「テモダールカプセル」回収

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【回収】



MSD(株)「テモダールカプセル」回収のご案内について

                                2011年12月09日



MSD(株)

「テモダールカプセル20mg」「テモダールカプセル100mg」のアルミフィルム包装品
(SP包装品)において、24ヶ月経過品の溶出試験で承認規格に適合しない結果が得られ、
自主回収となりましたのでお知らせいたします。









◎対象商品


JAN 4987185711425 テモダールカプセル20mgSP20mg×5P



対象ロット K501M、K502M、M501A、M502F、M503M、M504M、N501C、 N502C



JAN 4987185711432 テモダールカプセル100mgSP100mg×5P



対象ロット K601M、K602M、K603N、M601A、M602D、M603E、M604E、 M605G、M606H、M607M、M608M、M609M、N601C、N602C



◎回収理由

テモダールカプセル100mgのSP包装品として
最初に製造したロット(ロット番号K601M)において、
安全性試験24ヶ月経過品の溶出試験で承認規格に適合しない結果が得られた。
また、調査によりSP包装に用いたアルミフィルムに原因があることが判明しています。






◎回収期間
2012年1月13日(金)



◎お問い合わせ先


製品に関するお問い合わせ
MSDカスタマーサポートセンター TEL 0120-024-961
(受付時間:月~金 9:00~18:00「祝日・当社休日を除く」)
・その他のお問い合わせ
営業サポート部 TEL:0120-860-744










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by kuro_rabe_3712 | 2011-12-12 20:53 | 回収
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