2011年１２月 リスパダール®錠1mg自主回収 ヤンセンファーマ株式会社様

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リスパダール®錠1mg自主回収（クラスⅡ）のお知らせ




抗精神病剤
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　リスパダール®錠1mg
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（一般名：リスペリドン）




　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０１1年１2月

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　製造販売元：ヤンセンファーマ株式会社



時下益々ご清栄のこととお喜び申し上げます。


平素は弊社製品に格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。


ヤンセンファーマ株式会社が製造販売を行っております
「リスパダール®錠1mg」の一部において、
異物（人毛）の混入が認められた製品があることが判明し、
当該製品の同ロットを自主回収することにいたしました。


先生方におかれましては多大なるご迷惑をおかけいたしますこと、
誠に申し訳ございませんが、事情をご賢察の上、
何卒ご理解賜りますよう宜しくお願い申し上げます。




医薬品回収の概要（クラスⅡ）



１．一般名および販売名


一般名：リスペリドン
販売名：リスパダール®錠1mg


２．対象ロット、数量および出荷時期




100錠包装（10錠PTP×10）



使用期限：2014年6月



対象ロット（製造番号）　　　　　1046A



出荷時期　　　　　　　2011年9月8日～10月4日



3．対応策


自主回収（クラスⅡ）を行います。

なお、既に次の製品が供給されており、今後の供給に問題はございません。




4．危惧される具体的な健康被害


人毛が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、
気付かずに服用した場合であっても重篤な健康被害の恐れはまずないものと考えます。


なお、現在までのところ、日本国内において当該ロット流通後、
本件に起因すると考えられる健康被害の報告はございません。



5．回収開始日：2011年12月13日


6．効能・効果：統合失調症


【本件の問い合わせ先】


・本件に関するお問い合わせは、弊社担当MR、または下記までお願いいたします。

ヤンセンファーマ株式会社 コールセンター

フリーダイアル 0120-588-839
受付時間 9:00-18:00（土・日・祝日を除く）





　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以 上







・・・人毛が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、
気付かずに服用した場合であっても
重篤な健康被害の恐れはまずないものと考えます。



健康被害は少なそうですけど

精神被害は多そうですね。。。





恵比寿











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