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神奈川県横須賀市久里浜「地域密着」のタカヤマ薬局ブログ

横須賀市 久里浜にて日曜日・祝日営業の薬局。キョーレオピン排卵日検査薬チエックワンファーストLH等のご相談は黒船ペリー来航開国で久里浜タカヤマ薬局、資生堂カネボウソフィーナは京急ウイングHANA店。takayama

吉見製薬様 吉見センナ末 回収

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吉見製薬様 吉見センナ末 回収
医薬品回収の概要

                          (クラスII)


一般名及び販売名

                     一般名: センナ末
                   販売名: 吉見センナ末







対象ロット、数量及び出荷時期





 ロット    数量    出荷時期
21829308~09   836    2008年12月
08900101~02  1127    2009年1月
08900103~06  1219    2009年2月
08900107~08   901    2009年3月
09800109     355    2009年4月
21916101     180    2009年4月
08900110     543    2009年4月
08900111~12  1041    2009年5月
08900113     503    2009年6月
18923301~02   821    2009年6月
18923303~05  1273    2009年7月
21916102     100    2009年7月
18923306~08   980    2009年8月
18923309~11  1690    2009年9月
18923312~13   872    2009年10月
21941801     281    2009年11月
08937101~02   926    2009年11月
08937103     531    2009年11月
21941802~03  1638    2009年12月
21941804     603    2010年1月
21941805     402    2010年1月
21015902     463    2010年2月
21015903~04   973    2010年3月
21015905~07  1499    2010年4月
21015908~09   479    2010年5月
08029301     914    2010年5月
08029303~04   976    2010年6月
08029305~07  1408    2010年7月
08029308     510    2010年8月
08040301     222    2010年8月
08040302~03  1476    2010年9月
08046701~04  1809    2010年10月
08046705~06  1461    2010年11月
08046707~09   160    2010年12月
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21123901~02   735    2011年3月
21123903~04  1164    2011年4月
21123905~07  1388    2011年5月
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21123911~12   829    2011年7月
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21149601     637    2011年11月






製造販売業者等名称





製造販売業者の名称 : 吉見製薬 株式会社
製造販売業者の所在地: 大阪市中央区船越町2‐1‐17
許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
許可番号      : 27A2X00120


回収理由

効能又は効果について、
承認書上「便秘に伴う次の症状の緩和:頭重」となっているにも関わらず、
添付文書に「便秘に伴う次の症状の緩和:頭痛」と記載した製品を出荷したため

正:

便秘 便秘に伴う次の症状の緩和:頭重、のぼせ、肌荒れ、吹出物、
   食欲不振(食欲減退)、腹部膨満、 腸内異常発酵、痔

誤:

便秘 便秘に伴う次の症状の緩和:頭痛、のぼせ、肌荒れ、吹出物、
   食欲不振(食欲減退)、腹部膨満、腸内異常発酵、痔




危惧される具体的な健康被害



・効能効果(頭重を頭痛と記載した)の記載ミスで重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。


大辞泉によれば

頭重は「あたまが重苦しいこと」と定義され、
頭痛は「頭が痛むこと」と定義される。




・・・ちょっぴり、違いますね。。


それらは共に便秘に伴って起こることもあるが、人によってその感じ方は異なる。
また当該品は頭痛が禁忌等ではなく、
便秘に伴う頭重に対する効果を期待するものであるので、
頭痛の方が本品を使用されても重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。


・当該期間内における、関連する副作用情報等はありません。


回収開始年月日

平成23年12月14日



効能・効果又は用途等

便秘

便秘に伴う次の症状の緩和:頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振(食欲減退)、腹部膨満、
             腸内異常発酵、痔。


その他

当該品の出荷先は全て把握しておりますので、
納入施設に文書にて通知の上、対象品を適切に回収いたします。


担当者及び連絡先

担当者 : 清水 美夫
連絡先 : 吉見製薬 株式会社
      大阪市中央区船越町2‐1‐17
電話番号: 06-6941-7164
FAX番号 : 06-6941-7902




・・・扱ってなかった。。汗






恵比寿



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by kuro_rabe_3712 | 2011-12-19 20:05 | 回収 | Trackback | Comments(0)
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