吉見製薬様 吉見センナ末 回収

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吉見製薬様　吉見センナ末　回収
医薬品回収の概要

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（クラスII）


一般名及び販売名

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一般名： センナ末
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　販売名： 吉見センナ末







対象ロット、数量及び出荷時期





　ロット　　　　数量　　　　出荷時期
21829308～09　 　836　　　　2008年12月
08900101～02　　1127　　　　2009年1月
08900103～06　　1219　　　　2009年2月
08900107～08　 　901　　　　2009年3月
09800109　　　　 355　　　　2009年4月
21916101　　　 　180　　　　2009年4月
08900110　　　 　543　　　　2009年4月
08900111～12　　1041　　　　2009年5月
08900113　　　 　503　　　　2009年6月
18923301～02　 　821　　　　2009年6月
18923303～05　　1273　　　　2009年7月
21916102　　　 　100　　　　2009年7月
18923306～08　　 980　　　　2009年8月
18923309～11　　1690　　　　2009年9月
18923312～13　 　872　　　　2009年10月
21941801　　　 　281　　　　2009年11月
08937101～02　 　926　　　　2009年11月
08937103　　　 　531　　　　2009年11月
21941802～03　　1638　　　　2009年12月
21941804　　　 　603　　　　2010年1月
21941805　　　 　402　　　　2010年1月
21015902　　　　 463　　　　2010年2月
21015903～04　　 973　　　　2010年3月
21015905～07　　1499　　　　2010年4月
21015908～09　　 479　　　　2010年5月
08029301　　　　 914　　　　2010年5月
08029303～04　　 976　　　　2010年6月
08029305～07　　1408　　　　2010年7月
08029308　　　　 510　　　　2010年8月
08040301　　　　 222　　　　2010年8月
08040302～03　　1476　　　　2010年9月
08046701～04　　1809　　　　2010年10月
08046705～06　　1461　　　　2010年11月
08046707～09　　 160　　　　2010年12月
08110201～03　　1380　　　　2011年1月
08110204～05　　 335　　　　2011年2月
08110206　　　　 461　　　　2011年3月
21123901～02　　 735　　　　2011年3月
21123903～04　　1164　　　　2011年4月
21123905～07　　1388　　　　2011年5月
21123908～10　　1112　　　　2011年6月
21123911～12　　 829　　　　2011年7月
21140201　　　　 527　　　　2011年7月
21140202～04　　1246　　　　2011年8月
21140205～07　　1072　　　　2011年9月
21140208～11　　1583　　　　2011年10月
21149601　　　　 637　　　　2011年11月






製造販売業者等名称





製造販売業者の名称　： 吉見製薬　株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市中央区船越町２‐１‐１７
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00120


回収理由

効能又は効果について、
承認書上「便秘に伴う次の症状の緩和：頭重」となっているにも関わらず、
添付文書に「便秘に伴う次の症状の緩和：頭痛」と記載した製品を出荷したため

正：

便秘　便秘に伴う次の症状の緩和：頭重、のぼせ、肌荒れ、吹出物、
　　　食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、　腸内異常発酵、痔

誤：

便秘　便秘に伴う次の症状の緩和：頭痛、のぼせ、肌荒れ、吹出物、
　　　食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、腸内異常発酵、痔




危惧される具体的な健康被害



・効能効果（頭重を頭痛と記載した）の記載ミスで重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。


大辞泉によれば

頭重は「あたまが重苦しいこと」と定義され、
頭痛は「頭が痛むこと」と定義される。



・・・ちょっぴり、違いますね。。


それらは共に便秘に伴って起こることもあるが、人によってその感じ方は異なる。
また当該品は頭痛が禁忌等ではなく、
便秘に伴う頭重に対する効果を期待するものであるので、
頭痛の方が本品を使用されても重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。


・当該期間内における、関連する副作用情報等はありません。


回収開始年月日

平成23年12月14日



効能・効果又は用途等

便秘

便秘に伴う次の症状の緩和：頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振（食欲減退）、腹部膨満、
　　　　　　　　　　　　　腸内異常発酵、痔。


その他

当該品の出荷先は全て把握しておりますので、
納入施設に文書にて通知の上、対象品を適切に回収いたします。


担当者及び連絡先

担当者　： 清水　美夫
連絡先　： 吉見製薬　株式会社
　　　　　 大阪市中央区船越町２‐１‐１７
電話番号： 06-6941-7164
FAX番号 ： 06-6941-7902




・・・扱ってなかった。。汗






恵比寿



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