人気ブログランキング |

神奈川県横須賀市久里浜「地域密着」のタカヤマ薬局ブログ

横須賀市 久里浜にて日曜日・祝日営業の薬局。キョーレオピン排卵日検査薬チエックワンファーストLH等のご相談は黒船ペリー来航開国で久里浜タカヤマ薬局、資生堂カネボウソフィーナは京急ウイングHANA店。takayama

塩化リゾチーム製剤 歯科適用外

人気ブログランキングへ
(薬学ブログランキングに参加中 ! 上をポチっとお願いします。このクリック数でランキング順位が変わります)




塩化リゾチーム製剤

歯科適用除外申請通過






ニュースリリース .(2012年1月20日)


卵白リゾチーム製剤「ノイチーム®」に関する

承認事項の一部変更申請の承認、および再評価指定について
 

エーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫)の

医薬品製造・販売子会社であるサンノーバ株式会社(本社:群馬県、社長:金子俊雄)は、

平成24年1月20日、日本で、卵白リゾチーム製剤「ノイチーム®」について、

歯槽膿漏症など歯科、泌尿器科領域に関する効能・効果および用法・用量を

削除する承認を取得しました。




また、このたび削除された以外の効能・効果については、同日、再評価指定を受けました。

「ノイチーム®」は、錠剤(10mg、30mg、90mg)、顆粒剤(10%)、細粒剤(20%)、シロップ剤(0.5%)の計6品目であり、サンノーバが製造販売承認を取得し、エーザイが販売を行っています。

「ノイチーム®」を含む消炎酵素製剤については、

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会(以下、再評価部会)において、

有用性に関する再評価指定についての検討が進められてきました。

エーザイおよびサンノーバは、「ノイチーム®」の承認事項の一部である

「歯槽膿漏症(炎症型)」および「小手術時の術中術後出血(歯科、泌尿器科領域)」について、
臨床試験の実施は困難と判断し、当該効能・効果および用法・用量を削除する一変申請を
2011年12月21日に行い、このたび承認されるに至りました。




 また、2011年12月22日に開催された再評価部会における審議の結果に基づき、本剤を含めた消炎酵素製剤は、有効性の再確認を必要とする再評価指定を受けました。このため、リゾチーム塩酸塩を取り扱っている5社*は、「慢性副鼻腔炎」、「気管支炎」、「気管支喘息」、「気管支拡張症」に係る適応を対象とした製造販売後臨床試験(プラセボを対照とした二重盲検群間比較試験)を実施することといたしました。

 本一変申請の承認により、

本剤を「歯槽膿漏症(炎症型)」および
「小手術時の術中術後出血(歯科、泌尿器科領域)」の適応では
使用することができなくなりました。




エーザイおよびサンノーバは、
医療現場や患者様に混乱を来たすことのないよう、
医療関係者の皆様への情報提供に努めるとともに、
「慢性副鼻腔炎」、「気管支炎」、「気管支喘息」、「気管支拡張症」に係る
適応に関する有効性の再確認に努めてまいります。




                            以上

*エーザイ株式会社、サンノーバ株式会社、日本新薬株式会社、シオエ製薬株式会社、あすか製薬株式会社









・・・平成24年1月20日以降

歯科での処方せんで注意が必要ですね!!!!







恵比寿






★★★★★ タカヤマ薬局 舟倉店 薬剤師の先生を募集中 ★★★★★



勤務時間は 月~水 9:00~12:30 15:00~18:30
      
      木・土 9:00~12:30 

      (日曜祭日は休み 他近隣の医院に合わせて休みあり)
 
現在、薬科大学学生を指導する薬剤師が勤務しているので、これから調剤薬局で勤務スタートしたい方にも
オススメな薬局です



内科が主体の薬局です。

薬剤師免許がある方でしたら

週1日からの働ける方、ご相談ください。

まずは、見学してみませんか?



★☆★☆ タカヤマ調剤薬局久里浜5丁目店 同時募集 ★☆★☆

耳鼻科主体の薬局です。OTC(一般医薬品)はほとんどありません。

8:30~19:00 (土曜は13:00、木曜は17:00まで)

日曜日、祭日はお休みです。(休日当番日は除く)

営業時間内で4時間程度働ける薬剤師資格お持ちの方、急募集!

(1日からの勤務でもOKです。)

まずは見学にいらしてください!お電話お待ちしてます!

大学病院から来られた若手先生の耳鼻科処方を勉強するならココの店で!勤務先近くにはイオンもあるので
仕事終わりの買い物もベンリ!



問い合わせ先 タカヤマ本部事務所 TEL 046-837-1101

トラックバックURL : https://taka1101.exblog.jp/tb/15323653
トラックバックする(会員専用) [ヘルプ]
※このブログはトラックバック承認制を適用しています。 ブログの持ち主が承認するまでトラックバックは表示されません。
by kuro_rabe_3712 | 2012-01-25 00:07 | 恵比寿の日記 | Trackback | Comments(0)
カレンダー
S M T W T F S
1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30