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神奈川県横須賀市久里浜「地域密着」のタカヤマ薬局ブログ

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ビーソフテンローション 日医工さま 製剤見本の回収

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                         医薬品回収の概要


                           (クラスIII)


一般名及び販売名

一般名: ヘパリン類似物質ローション
販売名: ビーソフテンローション0.3%


対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット 数量   出荷時期
1ISS    3,000個 平成23年10月21日
9ICS    6,483個 平成23年12月 9日


製造販売業者等名称

製造販売業者の名称 : 日医工ファーマ株式会社
製造販売業者の所在地: 富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
許可番号      : 16A2X10005


回収理由

当該  製剤見本の1個入り個装箱  に表示された販売名が、

本来ならば「ビーソフテンローション0.3%」と表示されるべきところ、
「ビーソフテンローション」と誤って表示されていることが判明しましたので、
当該ロットを自主回収いたします。


危惧される具体的な健康被害

販売名の誤表示は、個装箱のみであり、直接容器のラベルには販売名が正しく表示されていること、また、当該製剤見本は臨床使用されることはないことから、
当該製剤見本による健康被害はないものと判断しております。
また、これまでに、本件に関する健康被害の報告は受けておりません。


回収開始年月日

平成24年2月1日



効能・効果又は用途等

血栓性静脈炎(痔核を含む)、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患(注射後の硬結並びに疼痛)、凍瘡、肥厚性
瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷(打撲、捻挫、挫傷)後の腫脹・血腫・腱
鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸(乳児期)


その他

当該製品の出荷先については、全て把握しています。
出荷先に対し回収を行う旨を通知すると共に、速やかに自主回収を行います。


担当者及び連絡先

担当者 : 青柳勝吉
連絡先 : 日医工ファーマ株式会社
      〒930-8583
      富山市総曲輪一丁目6番21
電話番号: 076-442-8600
FAX番号 : 076-442-8372







・・・製剤見本も回収ありなのですね。。






恵比寿





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by kuro_rabe_3712 | 2012-02-06 19:56 | 回収 | Trackback | Comments(0)

by kuro_rabe_3712
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