サインバルタカプセル 日本イーライリリーさま 適応症追加
2012年 02月 22日
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日本イーライリリー様
サインバルタカプセルの新規適応症追加
平成23 年11 月10 日
Ⅰ.申請品目
[販売名] サインバルタカプセル20 mg、同カプセル30 mg
[一般名] デュロキセチン塩酸塩
[申請者名] 塩野義製薬株式会社
[申請年月日] 平成23 年7 月15 日
[剤型・含量] 1カプセル中にデュロキセチン塩酸塩22.4 又は33.7 mg
(デュロキセチンとして20 又は30 mg)を含有するカプセル剤
[申請時効能・効果] 1. うつ病・うつ状態
2. 糖尿病性神経因性疼痛
(下線部今回追加)
[申請時用法・用量]
1. うつ病・うつ状態
通常、成人には1 日1 回朝食後、デュロキセチンとして40 mg を経口投与す
る。投与は1 日20 mg より開始し、1 週間以上の間隔を空けて1 日用量とし
て20 mg ずつ増量する。
なお、効果不十分な場合には、1 日60 mg まで増量することができる。
2. 糖尿病性神経因性疼痛
通常、成人には1 日1 回朝食後、
デュロキセチンとして40~60 mg を経口投与する。
投与は1 日20 mg より開始し、1 週間以上の間隔を空けて1 日用量
として20 mg ずつ増量する。
・・・糖尿病性神経因性疼痛
が追加されました。
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