持田製薬株式会社様 経皮吸収エストラジオール製剤 自主回収

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持田製薬株式会社様の文書から。。。。







　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012 年2 月27 日
医療関係者各位




　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　製造販売元：株式会社ポーラファルマ
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　販 売 元：持田製薬株式会社





経皮吸収エストラジオール製剤
　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　『ディビゲル１ｍｇ』自主回収のご案内



謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。


このたび、経皮吸収エストラジオール製剤『ディビゲル１ｍｇ』につきまして、
下記の通り自主回収することになりましたので、謹んでご案内申し上げます。

つきましては、お手持ちの在庫品の中に、下記に記載しました対象製品がございましたら、
正規の製品と交換させていただきますので、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。


先生方には多大なご迷惑をおかけすることになり誠に申し訳ございません。
心よりお詫び申し上げますと共に、
何卒ご協力賜わりますようお願い申し上げます。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　謹白




　　　　　　　　　　　　　　　　　　【 記 】
１． 回収の理由



ロット1421641 において、個装箱（外箱）に
製造番号及び使用期限の表示のない製品が１箱確認されました
（中箱及びアルミ分包には適切に表示されています）。

現時点では同様の報告はございませんが、万全を期するため当該ロットを対象とし、
製造番号及び使用期限の表示のない製品について回収することと致します。

尚、本件は品質、有効性、安全性に係る不具合ではなく、中箱及び直接容器には製造番号及
び使用期限が印字されていることから、健康被害が発生するおそれはございません。
２． 回収対象品
販売名 ： ディビゲル１ｍｇ
包装形態 ： 140 包
ロット ： 1421641（製造番号・使用期限が未表示のもの）






・・・在庫確認しなくては。。。汗







恵比寿












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