一般名： カルボシステインシロップ メチスタシロップ小児用５％回収

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医薬品回収の概要


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（クラスII）


一般名及び販売名

一般名： カルボシステインシロップ
販売名： メチスタシロップ小児用5％


対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　出荷数量（本） 出荷時期　　 対象ロット　出荷数量　 　出荷時期
A908　　　　751本　　　　　2009/3/17　　A040　　　　783本　　　　2010/12/3
A909　　　　789本　　　　　2009/3/17　　A041　　　　785本　　　　2010/12/3
A910　　　　787本　　　　　2009/3/17　　A042　　　　749本　　　　2010/12/9
A911　　　　788本　　　　　2009/3/18　　A043　　　　785本　　　　2010/12/9
A912　　　　784本　　　　　2009/3/18　　A044　　　　786本　　　　2010/12/9
A913　　　　752本　　　　　2009/3/18　　A045　　　　785本　　　　2010/12/9
A914　　　　785本　　　　　2009/3/25　　A046　　　　785本　　　　2010/12/10
A915　　　　787本　　　　　2009/3/25　　A047　　　　786本　　　　2010/12/10
A916　　　　787本　　　　　2009/3/25　　A048　　　　784本　　　　2010/12/10
A917　　　　788本　　　　　2009/4/2　 　A049　　　　783本　　　　2010/12/10
A918　　　　755本　　　　　2009/4/2　 　A050　　　　748本　　　　2010/12/14
A919　　　　784本　　　　　2009/4/2　 　A051　　　　784本　　　　2010/12/14
A920　　　　786本　　　　　2009/4/2　 　A052　　　　786本　　　　2010/12/14
A921　　　　749本　　　　　2009/4/22　　A053　　　　783本　　　　2010/12/14
A922　　　　789本　　　　　2009/4/22　　A054　　　　784本　　　　2010/12/17
A923　　　　752本　　　　　2009/4/22　　A055　　　　786本　　　　2010/12/17
A924　　　　785本　　　　　2009/4/22　　A056　　　　782本　　　　2010/12/17
A925　　　　790本　　　　　2009/4/24　　A057　　　　785本　　　　2010/12/17
A926　　　　787本　　　　　2009/4/24　　A058　　　　750本　　　　2011/2/22
A927　　　　786本　　　　　2009/4/24　　A059　　　　786本　　　　2011/2/22
A928　　　　748本　　　　　2009/4/24　　A060　　　　749本　　　　2011/2/22
A929　　　　743本　　　　　2009/7/17　　A061　　　　784本　　　　2011/2/22
A930　　　　782本　　　　　2009/7/17　　A062　　　　786本　　　　2011/2/24
A931　　　　785本　　　　　2009/7/17　　A063　　　　787本　　　　2011/2/24
A932　　　　785本　　　　　2009/7/17　　A064　　　　786本　　　　2011/2/24
A933　　　　785本　　　　　2009/7/17　　A065　　　　786本　　　　2011/2/24
A934　　　　749本　　　　　2009/7/17　　A066　　　　759本　　　　2011/3/2
A935　　　　786本　　　　　2009/7/17　　A067　　　　785本　　　　2011/3/2
A936　　　　786本　　　　　2009/7/17　　A068　　　　785本　　　　2011/3/2
A937　　　　782本　　　　　2009/7/17　　A069　　　　750本　　　　2011/3/2
A938　　　　750本　　　　　2009/8/25　　A070　　　　785本　　　　2011/3/3
A939　　　　785本　　　　　2009/8/25　　A071　　　　784本　　　　2011/3/3
A940　　　　787本　　　　　2009/8/25　　A072　　　　784本　　　　2011/3/3
A941　　　　743本　　　　　2009/8/25　　A073　　　　785本　　　　2011/3/3
A942　　　　744本　　　　　2009/9/17　　A074　　　　751本　　　　2011/4/14
A943　　　　783本　　　　　2009/9/17　　A075　　　　782本　　　　2011/4/14
A944　　　　750本　　　　　2009/9/17　　A076　　　　788本　　　　2011/4/14
A945　　　　785本　　　　　2009/9/17　　A077　　　　786本　　　　2011/4/14
A946　　　　781本　　　　　2009/9/17　　A078　　　　786本　　　　2011/4/19
A947　　　　785本　　　　　2009/9/17　　A079　　　　785本　　　　2011/4/19
A948　　　　785本　　　　　2009/9/17　　A080　　　　749本　　　　2011/4/19
A949　　　　748本　　　　　2009/12/15　 A081　　　　784本　　　　2011/4/19
A950　　　　785本　　　　　2009/12/15　 A082　　　　787本　　　　2011/4/21
A951　　　　782本　　　　　2009/12/15　 A083　　　　783本　　　　2011/4/21
A952　　　　782本　　　　　2009/12/15　 A084　　　　784本　　　　2011/4/21
A953　　　　748本　　　　　2009/12/15　 A085　　　　787本　　　　2011/4/21
A954　　　　785本　　　　　2009/12/15　 A086　　　　786本　　　　2011/4/26
A955　　　　785本　　　　　2009/12/15　 A087　　　　749本　　　　2011/4/26
A956　　　　784本　　　　　2009/12/15　 A088　　　　786本　　　　2011/4/26
A957　　　　748本　　　　　2010/2/16　　A089　　　　786本　　　　2011/4/26
A958　　　　783本　　　　　2010/2/16　　A090　　　　747本　　　　2011/6/16
A959　　　　749本　　　　　2010/2/16　　A091　　　　782本　　　　2011/6/16
A960　　　　787本　　　　　2010/2/16　　A092　　　　787本　　　　2011/6/16
A961　　　　789本　　　　　2010/2/19　　A093　　　　785本　　　　2011/6/16
A962　　　　785本　　　　　2010/2/19　　A094　　　　785本　　　　2011/6/21
A963　　　　785本　　　　　2010/2/19　　A095　　　　784本　　　　2011/6/21
A964　　　　751本　　　　　2010/2/19　　A096　　　　749本　　　　2011/6/21
A965　　　　786本　　　　　2010/2/19　　A097　　　　784本　　　　2011/6/21
A967　　　　747本　　　　　2010/4/6 　　A098　　　　784本　　　　2011/6/23
A968　　　　786本　　　　　2010/4/6 　　A099　　　　785本　　　　2011/6/23
A969　　　　781本　　　　　2010/4/6 　　A100　　　　784本　　　　2011/6/23
A970　　　　787本　　　　　2010/4/6 　　A101　　　　785本　　　　2011/6/23
A971　　　　787本　　　　　2010/4/6 　　A102　　　　786本　　　　2011/6/28
A972　　　　787本　　　　　2010/4/9 　　A103　　　　785本　　　　2011/6/28
A973　　　　749本　　　　　2010/4/9　 　A104　　　　784本　　　　2011/6/28
A974　　　　784本　　　　　2010/4/9　　 A105　　　　785本　　　　2011/6/28
A975　　　　788本　　　　　2010/4/9　　 A106　　　　740本　　　　2011/8/26
A976　　　　785本　　　　　2010/4/9　　 A107　　　　788本　　　　2011/8/26
A977　　　　745本　　　　　2010/5/18　　A108　　　　742本　　　　2011/8/26
A978　　　　782本　　　　　2010/5/18　　A109　　　　788本　　　　2011/8/26
A979　　　　783本　　　　　2010/5/18　　A110　　　　784本　　　　2011/8/30
A980　　　　780本　　　　　2010/5/20　　A111　　　　784本　　　　2011/8/30
A981　　　　786本　　　　　2010/5/20　　A112　　　　787本　　　　2011/8/30
A982　　　　781本　　　　　2010/5/20　　A113　　　　788本　　　　2011/8/30
A983　　　　786本　　　　　2010/5/20　　A114　　　　745本　　　　2011/9/2
A984　　　　783本　　　　　2010/5/20　　A115　　　　785本　　　　2011/9/2
A985　　　　743本　　　　　2010/5/26　　A116　　　　785本　　　　2011/9/2
A986　　　　782本　　　　　2010/5/26　　A117　　　　783本　　　　2011/9/2
A987　　　　784本　　　　　2010/5/26　　A118　　　　785本　　　　2011/9/6
A988　　　　784本　　　　　2010/5/26　　A119　　　　785本　　　　2011/9/6
A989　　　　780本　　　　　2010/5/26　　A120　　　　742本　　　　2011/9/6
A990　　　　785本　　　　　2010/6/2　 　A121　　　　787本　　　　2011/9/6
A991　　　　785本　　　　　2010/6/2　 　A122　　　　743本　　　　2011/10/12
A992　　　　786本　　　　　2010/6/2　 　A123　　　　780本　　　　2011/10/12
A993　　　　750本　　　　　2010/6/10　　A124　　　　789本　　　　2011/10/12
A994　　　　785本　　　　　2010/6/10　　A125　　　　785本　　　　2011/10/12
A995　　　　785本　　　　　2010/6/10　　A126　　　　787本　　　　2011/10/14
A996　　　　787本　　　　　2010/6/17　　A127　　　　786本　　　　2011/10/14
A997　　　　783本　　　　　2010/6/17　　A128　　　　748本　　　　2011/10/14
A998　　　　747本　　　　　2010/6/17　　A129　　　　782本　　　　2011/10/14
A999　　　　784本　　　　　2010/6/17　　A130　　　　789本　　　　2011/10/18
A001　　　　786本　　　　　2010/6/17　　A131　　　　785本　　　　2011/10/18
A002　　　　748本　　　　　2010/7/7　 　A132　　　　787本　　　　2011/10/18
A003　　　　782本　　　　　2010/7/7　 　A133　　　　783本　　　　2011/10/18
A004　　　　782本　　　　　2010/7/7　 　A134　　　　738本　　　　2011/10/28
A005　　　　749本　　　　　2010/7/22　　A135　　　　787本　　　　2011/10/28
A006　　　　785本　　　　　2010/7/22　　A136　　　　785本　　　　2011/10/28
A007　　　　749本　　　　　2010/7/22　　A137　　　　788本　　　　2011/10/28
A008　　　　782本　　　　　2010/7/22　　A138　　　　740本　　　　2011/12/2
A009　　　　787本　　　　　2010/7/22　　A139　　　　784本　　　　2011/12/2
A010　　　　746本　　　　　2010/8/18　　A140　　　　789本　　　　2011/12/2
A011　　　　785本　　　　　2010/8/18　　A141　　　　766本　　　　2011/12/2
A012　　　　785本　　　　　2010/8/18　　A142　　　　786本　　　　2011/12/8
A013　　　　785本　　　　　2010/8/18　　A143　　　　744本　　　　2011/12/8
A014　　　　778本　　　　　2010/8/20　　A144　　　　786本　　　　2011/12/8
A015　　　　782本　　　　　2010/8/20　　A145　　　　784本　　　　2011/12/8
A016　　　　784本　　　　　2010/8/20　　A146　　　　781本　　　　2011/12/8
A017　　　　747本　　　　　2010/8/20　　A147　　　　778本　　　　2011/12/8
A018　　　　749本　　　　　2010/9/17　　A148　　　　786本　　　　2011/12/13
A019　　　　784本　　　　　2010/9/17　　A149　　　　774本　　　　2011/12/13
A020　　　　788本　　　　　2010/9/17　　A150　　　　776本　　　　2011/12/13
A021　　　　747本　　　　　2010/9/17　　A151　　　　781本　　　　2011/12/13
A022　　　　786本　　　　　2010/9/22　　A152　　　　739本　　　　2011/12/26
A023　　　　784本　　　　　2010/9/22　　A153　　　　785本　　　　2011/12/26
A024　　　　784本　　　　　2010/9/22　　A154　　　　787本　　　　2011/12/26
A025　　　　785本　　　　　2010/9/30　　A155　　　　786本　　　　2011/12/26
A026　　　　750本　　　　　2010/10/27　 A156　　　　736本　　　　2012/1/11
A027　　　　785本　　　　　2010/10/27　 A157　　　　786本　　　　2012/1/11
A028　　　　785本　　　　　2010/10/27　 A158　　　　786本　　　　2012/1/11
A029　　　　784本　　　　　2010/10/27　 A159　　　　782本　　　　2012/1/11
A030　　　　784本　　　　　2010/11/2　　A160　　　　779本　　　　2012/1/13
A031　　　　782本　　　　　2010/11/2　　A161　　　　780本　　　　2012/1/13
A032　　　　786本　　　　　2010/11/2　　A162　　　　782本　　　　2012/1/13
A033　　　　781本　　　　　2010/11/2　　A163　　　　746本　　　　2012/1/13
A034　　　　747本　　　　　2010/11/26　 A164　　　　788本　　　　2012/1/13
A035　　　　785本　　　　　2010/11/26　 A165　　　　787本　　　　2012/1/13
A036　　　　784本　　　　　2010/11/26　 A166　　　　785本　　　　2012/1/13
A037　　　　784本　　　　　2010/11/26　 A167　　　　788本　　　　2012/1/13
A038　　　　750本　　　　　2010/12/3
A039　　　　783本　　　　　2010/12/3


製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： 東和薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府門真市新橋町2番11号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00081


回収理由

原薬「Ｌ-カルボシステイン」に関し、
実際の製造条件の一部が製造販売承認書の記載と異なっていたため、「
メチスタシロップ小児用5％」の対象ロットを自主回収することを決定致しました。


危惧される具体的な健康被害

品質試験を実施し規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えてお
ります。なお、現在まで本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。


回収開始年月日

平成24年2月27日



効能・効果又は用途等

・下記疾患の去痰
　上気道炎(咽頭炎、喉頭炎)、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核
・慢性副鼻腔炎の排膿
・滲出性中耳炎の排液


その他

医療用医薬品であり、出荷先は把握できておりますので、
回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたします。


担当者及び連絡先

担当者　： 東和薬品株式会社 学術部ＤＩセンター（２４時間受付）
連絡先　： 大阪府門真市新橋町２番１１号
電話番号： ０１２０‐１０８‐９３２（フリーダイヤル）











恵比寿

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