オキソピンZ 回収
2012年 08月 15日

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回収のお知らせ
メーカー様からの文書 @@@@@@@@@@
平成24年 8月10日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名及び販売名
一般名: なし
販売名: オキソピンZ
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット番号 包装単位 数量 出荷時期
G030C 60mL×4本 331個 2011年 8月30日~2011年11月21日
G030D 60mL×1本 2933個 2011年10月25日~2012年 3月21日
G030E 60mL×1本 760個 2012年 4月 3日~2012年 8月 2日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日本製薬工業株式会社
製造販売業者の所在地: 愛知県小牧市小木東一丁目186番地
許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業
許可番号 : 23A2X00031
回収理由
当該製品において、液が出ないとの連絡を薬局より受け、
内容物について検査したところ異物が混入していました。
異物はカビ類であることが判明したことから回収することと致しました。
危惧される具体的な健康被害
カビ類は広く自然界に分布するものであり、万一、経口服用された場合であってもこれにより重篤な健康被害は
ないものと考えております。
なお、現在までに当該製品に係る健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成24年8月10日
効能・効果又は用途等
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄
養補給
その他
出荷先及び数量は把握していますので、回収する旨を文書やホームページ等でお知らせし、速やかに回収致しま
す。
担当者及び連絡先
担当者 : 製品本部(薬事担当) 中西 勝則
連絡先 : 愛知県小牧市小木東一丁目186番地
電話番号: 0568-42-1234(代表)
FAX番号 : 0568-42-0777
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