大正製薬 コーラックソフト 自主回収

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ＯＴＣ商品

大正製薬株式会社様

コーラックソフト自主回収










＠＠＠＠＠　以下メーカー様の回収お知らせ転記　＠＠＠＠＠




　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年8月20日




便秘薬「コーラックソフト」の一部製品の自主回収のお知らせ



このたび、便秘薬「コーラックソフト４０錠」の一部製品におきまして、
自主的に実施した原料の１２ヶ月後安定性モニタリング試験の結果、
日本薬局方の規格中、粘度の項目がわずかに規格を外れたプルランを添加剤の一部として用いていたことが判明したため、
下記該当製品について自主回収することといたしました。

各種製品試験結果により、製品規格をはじめ品質にも影響が認められないことを確認しており、
最終製品の有効性・安全性上の懸念はございません。
なお、これまでに本件に起因する健康被害等の問題も発生しておりません。




従来から、厳格な品質管理体制のもとに製品管理を行ってきましたが、今回、生活者の皆様ならびにお得意様にご迷惑・ご心配をおかけいたしまして、心よりお詫び申し上げます。
今後、品質管理体制を一層強化し、再発防止に万全を期してまいります。

本件に関するお問い合わせは、下記窓口までお願い申し上げます。




　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　記

◇該当製品 ： コーラックソフト　４０錠
◇製造番号 ： ０１２Ｈ１（紙箱の側面に記載）
（これ以外の細別、製造番号の製品は該当いたしません。）
◇問い合わせ窓口 ： 大正製薬(株)お客様119番室
電話番号　03-3985-1800
受付時間　8:30～21:00（土、日、祝日を除く）






メーカーさまの文章はこちらから　クリック



＠＠＠＠＠　以上　メーカー様の文章でした　＠＠＠＠＠















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