テオフィリン錠２００ｍｇ「ＴＹＫ」 自主回収 毛髪混入

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・・・以下、メーカーさまの文章



2013 年2 月13 日
医療関係者各位

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　大正薬品工業株式会社
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　代表取締役社長 山口隆平


　　　　　『テオフィリン錠200mg「TYK」』自主回収に関するお知らせ


謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。日頃は弊社製品に格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます
さて、弊社製品『テオフィリン錠200mg「TYK」』（一般名：テオフィリン）を下記の通り自主回収することと致しま
した。
この度は大変ご迷惑をおかけいたしますが、至急回収させていただきたくお願い申し上げます。本件回収にあたりま
しては医療関係者の皆様に迅速に情報提供を行い、混乱をきたすことのないように努めてまいります。
記
1. 回収製品
一般名： テオフィリン
販売名： テオフィリン錠２００ｍｇ「ＴＹＫ」
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット：ＷＪ０２１
包装単位：ＰＴＰ１００錠
数量：２，７７７個
出荷判定年月日：平成２４年１１月２８日
3．回収理由
本剤のＰＴＰシートのポケット内に異物が混入した錠剤を発見したとの品質情報を医療機関より受領しました。
当該品について確認したところ、毛髪であることが判明しました。
調査の結果、偶発的に混入したものと考えられますが、弊社では万全を期すため当該ロットについて自主回収するこ
とと致しました。
4．危惧される具体的な健康被害
毛髪が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、万が一気付かずに服用しても重篤な健康被害の恐れはな
いと考えられます。
なお、現在までに対象ロットにおいて同様の異物混入及び本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。
5．回収開始年月日
平成25 年2 月13 日
6．お問い合わせ先
大正薬品工業株式会社 信頼性保証本部 品質保証部
電話番号 ： ０７４８－８８－３３６４
FAX 番号 ： ０７４８－８８－２８２７
以上








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