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神奈川県横須賀市久里浜「地域密着」のタカヤマ薬局ブログ

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株式会社 トクホンさま トクホンE 自主回収

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株式会社トクホンさま


トクホンE自主回収。








以下、メーカーさまからの文書。










お得意先様各位

        「トクホンE」の自主回収に関するご連絡


                          株式会社 トクホン




平素は格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。

さてこの度、弊社が製造販売しております一般用医薬品の外用消炎鎮痛プラスター「トクホンE」の
一部製品において、有効期間内に有効成分の含有量が承認規格範囲を下回る可能性があることが
判明いたしました。

よって、下記の回収対象ロットにおいて自主回収を開始いたします。

なお、現在までのところ、本件に起因する健康被害等についての報告はございません。
この度は、お得意先様各位に多大なご迷惑をおかけいたしますことを、深くお詫び申し上げます。
当該製品についてのご質問は、後述の弊社「トクホンE 相談係」までお問い合わせくださいますよう
お願い申し上げます。


対象製品に関する情報

第3類医薬品

対象製品 JAN コード ITF コード
トクホンE 60 枚 4987098062072 24987098062076
トクホンE 120 枚 4987098064076 24987098064070
トクホンE 140 枚 4987098064069 24897098064063

回収ロット:2013 年11 月から
2014 年2 月の間に使用期限を
迎える計15 ロット

【2010 年12 月製造品・使用期限2013 年11 月】
0L01、0L02、0L03、0L04
【2011 年1 月製造品・使用期限2013 年12 月】
1A01、1A02、1A03、1A04
【2011 年2 月製造品・使用期限2014 年 1 月】
1B01、1B02、1B03
【2011 年3 月製造品・使用期限2014 年 2 月】
1C01、1C02、1C03、1C04

出荷数量 148,567 箱

出荷時期 2011年2月2日~2012年2月23日


回収理由
当該ロットについて、有効成分サリチル酸グリコールの安定性が、
設定している有効期間3 年間を担保できない可能性があるため。
危惧される具体的な健康被害

重篤な健康被害の可能性はないと考えます。なお、これまで
に消費者等より本件に起因する健康被害の報告はございません。



処理方法
当該ロットが店頭にございましたら、帳合先卸売担当者様までご
連絡をお願いいたします。
回収開始年月日 2013 年4 月30 日
回収期限 2013 年6 月28 日
製造販売業者等氏名
製造販売業者の氏名 : 株式会社トクホン
製造販売業者の住所 : 東京都港区芝2-28-8
許可の種類 : 第2種医薬品製造販売業
※ 本件に関するお問い合わせ先
株式会社トクホン トクホンE 相談係TEL:0120-322-113
9:00~12:00 13:00~17:00 (土・日・祝日は除く)
以上











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by kuro_rabe_3712 | 2013-05-04 15:31 | 回収 | Trackback | Comments(0)

by kuro_rabe_3712
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