大正製薬さま パブロンシリーズ 自主回収

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以下、メーカー様からの文書







2013年5月8日

総合感冒薬「パブロンＳＣ」「パブロンタイプII微粒」の自主回収について




大正製薬株式会社（社長：上原　茂）が販売している総合感冒薬「パブロンＳＣ　6包」「パブロンＳＣ　10包」「パブロンタイプII微粒　8包」「パブロンタイプII微粒　12包」におきまして、自主的に実施している定期的安定性モニタリング試験の結果、一部の製品で有効成分リゾチーム塩酸塩の含量低下が認められました。今のところ何れの製品も規格を下回るものはございませんが、一部において使用期限の保証が難しい場合もあると判断し、製品を自主回収することといたしました。

製品の有効性・安全性上の懸念は現時点では無く、可能性が考えられる含量低下は僅かで、その場合も影響は少ないものと推測されます。なお、「パブロンＳＣ錠」「パブロンタイプII錠」をはじめ、リゾチーム塩酸塩を有効成分として配合している他のパブロン製品は問題ございません。

弊社は従来から、厳格な品質管理体制のもとに製品管理を行ってきましたが、今回は生活者の皆様ならびにお得意様にご迷惑・ご心配をおかけすることに対しまして、心よりお詫び申し上げますとともに、品質管理体制を一層強化し、再発防止に万全を期してまいります。

お手元に下記該当製品をお持ちの場合は、問い合わせ窓口までご相談いただきますようお願い申し上げます。

記

◇ 対象製品名
製造番号 ：
： パブロンＳＣ（6包）
010Y1、011Y1
◇ 対象製品名
製造番号 ：
： パブロンＳＣ（10包）
010Y1、010H1、011Y1、011K1、012H1
◇ 対象製品名
製造番号 ：
： パブロンタイプII微粒（8包）
010C1、011Y1、011Y2、012H1
◇ 対象製品名
製造番号 ：
： パブロンタイプII微粒（12包）
010Y1、010H1、010C1、011K1、012H1

問い合わせ窓口
：
大正製薬(株)お客様119番室
電話番号　03-3985-1800
受付時間　8:30～21:00（土、日、祝日を除く）












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