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神奈川県横須賀市久里浜「地域密着」のタカヤマ薬局ブログ

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トリノシン腸溶錠20mg トーアエイヨさま アステラスさま 自主回収

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・・・メーカーさまのお知らせ。






医療関係者各位


                               2013年5月29日
トーアエイヨー株式会社
アステラス製薬株式会社




トリノシン®腸溶錠20mg 自主回収のお詫びとお願い



謹啓



時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り、厚く 御礼申し上げます。
この度、トーアエイヨー株式会社が製造販売承認を取得し、アステラス製薬株式会社が販売するアデノシン三リン酸製剤「トリノシン®腸溶錠20mg」につきまして、参考品の溶出試験を実施したところ、特定ロットにおいて規格に適合しない結果が得られた ため、該当ロットを市場から自主回収することといたしました。当該製品については、溶出が遅いことにより吸収の遅れが生じる可能性が考えられますが、含量は規格内で あることから有効性および安全性に大きな影響はなく、また、現在まで健康被害の報告もございません。
現在、速やかに次ロットの生産を行っておりますが、市場へ供給できるのは6月初旬となる見込みでございます。つきましては、次ロットの供給開始までの間、代替品の 使用を御検討賜りますようお願い申し上げます。
患者様および医療関係者の皆様には、多大なご丌便とご迷惑をおかけいたしますこと 心より深くお詫び申し上げますとともに、何卒、ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
なお、「トリノシン®腸溶錠60mg」につきましては、溶出試験に異常は認められて おりませんので、従来どおり供給を継続させていただきます。



                               謹白






■回収対象製品 製品名 製造番号 使用期限 包装規格




トリノシン®腸溶錠20mg
CJ051
2015/ 1
100錠PTP包装
CJ052
2015/ 1
100錠PTP包装、1000錠PTP包装、1000錠バラ包装
CJ053
2015/ 1
1000錠PTP包装




■代替品(同一有効成分、同一規格)

・アデホスコーワ腸溶錠20(興和=興和創薬)
・ATP腸溶錠20㎎「第一三共」(第一三共) 等

■お問い合わせ先

トーアエイヨー株式会社 信頼性保証部 TEL 048-648-1070
アステラス製薬株式会社 DIセンター TEL 0120-189-371







恵比寿




























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by kuro_rabe_3712 | 2013-06-03 19:15 | 回収 | Trackback | Comments(0)

by kuro_rabe_3712
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