デパ製薬さま 「テオフィリン錠200mg「TYK」」の自主回収 平成25年8月8日
2013年 08月 08日
こちらは、タカヤマ薬局のちょっと販売コーナーです。
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・・・以下、メーカーさまからの文書。
2013 年8 月6 日
医療機関様 各位
テオフィリン錠200mg「TYK」 自主回収(クラスⅡ)のお願い
製造販売元:大正薬品工業株式会社
滋賀県甲賀市甲賀町大原市場3 番地
販売元:テバ製薬株式会社
愛知県名古屋市中村区太閤1-24-11
謹 啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さてこの度、大正薬品工業株式会社が医薬品製造販売承認を取得し、
テバ製薬株式会社が導入販売しております
キサンチン系気管支拡張剤『テオフィリン錠200mg「TYK」』のバラ1,000
錠包装中の1 錠に、
医療機関様からのご指摘により毛髪が混入していることが判明しました。調査の結果、混入は偶発的に発生したものと考えられます。
これまでに健康被害の報告はなく、重篤な健康被害が生じる恐れはないと考えられますが、
万全を期すために下記の該当ロット製品について、自主回収させていただくこととなりました。
先生方には、多大なご迷惑をお掛けすることになり深くお詫び申し上げます。お忙しい中、
誠に申し訳ございませんが、何卒このたびの自主回収にご理解とご容赦いただき、お手元に該
当製品がございましたら、ご購入先にご返却賜りますようお願い申し上げます。
なお、該当ロット以外の製品につきましては、ご使用に支障はございませんが、誠に遺憾な
がら現在は代替供給可能な製品がないことから、供給再開までの間は他社製品をご使用いただ
けますよう、お願い申し上げます。
ここに、多大なご迷惑をお掛けすることを重ねてお詫び申し上げますとともに、該当製品の
回収につきましてご協力を賜りますよう、お願い申し上げます。
謹 白
記
【自主回収製品】
販売名 該当ロット 包装 統一商品コード 出荷時期
テオフィリン錠
200mg「TYK」
VG011
PTP100 錠
118116686
(821013708※)
2012 年2 月~2012 年3 月
バラ1,000 錠118116617 2013 年2 月~2013 年7 月
※2012 年3 月まで旧興和テバ㈱で販売した際の統一商品コード
以 上
【お問い合わせ先】
テバ製薬㈱ DIセンター
TEL 0120-923-093
ここから、メーカーさまの PDFに
・・・よくわかったですね。。。
恵比寿
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